Novartis: résultats d'une analyse pour le cancer du sein
information fournie par Zonebourse 16/09/2024 à 10:55
Le bénéfice de survie sans maladie invasive a continué d'augmenter après la fin de la période de traitement de trois ans dans tous les sous-groupes de patients, y compris ceux atteints d'une maladie sans atteinte ganglionnaire.
' Alors que nous attendons des mesures réglementaires de la part des autorités sanitaires du monde entier, nous sommes très encouragés par ces résultats à long terme de NATALEE qui montrent un bénéfice d'efficacité accru pour Kisqali ', a déclaré Shreeram Aradhye, MD, président du développement et directeur médical de Novartis.
' Un grand nombre de personnes diagnostiquées avec un cancer du sein précoce HR+/HER2- restent exposées au risque de récidive, et ces résultats s'ajoutent au nombre croissant de preuves soutenant le potentiel de Kisqali à réduire ce risque de manière constante dans une large population, y compris les patients atteints d'une maladie sans atteinte ganglionnaire qui ont peu d'options au-delà de l'ET. '
Novartis a soumis les données NATALEE à la Food and Drug Administration (FDA) américaine et à l'Agence européenne des médicaments (EMA) en 2023, et une action réglementaire de la FDA est attendue au troisième trimestre.
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